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一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

正合醫(yī)療科技（常州）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20242011620

注冊(cè)人住所：

武進(jìn)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路8號(hào)津通國(guó)際工業(yè)園9D棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2029-08-06

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和切割組件組成。器身由套管、旋鈕、旋轉(zhuǎn)頭、保險(xiǎn)開(kāi)關(guān)、擊發(fā)按鈕、復(fù)位按鈕、電池包和固定手柄組成；切割組件由抵釘座、釘倉(cāng)、釘倉(cāng)座、切割刀、釘倉(cāng)保護(hù)套、吻合釘組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

適用范圍：

用于體內(nèi)器官、組織的離斷、切除和建立吻合，適用于消化道、肺部手術(shù)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西湖路8號(hào)津通國(guó)際工業(yè)園9D棟1層

型號(hào)規(guī)格：

器身：ZEQNS、ZEQNM、ZEQNL切割組件：ZEQN30A、ZEQN30B、ZEQN30C、ZEQN30D、ZEQN45A、ZEQN45B、ZEQN45C、ZEQN45D、ZEQN60A、ZEQN60B、ZEQN60C、ZEQN60D、ZEQN30K、ZEQN30J、ZEQN30G、ZEQN45K、ZEQN45J、ZEQN45G、ZEQN60K、ZEQN60J、ZEQN60G

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

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