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一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊人名稱：

常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20222010742

注冊人住所：

常州市龍城大道2188號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2027-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件由電動吻合器器身和組件組成。電動吻合器器身由抵釘座、釘倉座、切割刀、連接套管、旋轉(zhuǎn)頭、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)保險、擊發(fā)鈕組成；組件由釘倉外殼、釘倉、釘倉保護(hù)蓋、推釘片、吻合釘組成。電動吻合器器身和組件二者都是獨立無菌包裝。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-02-20產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“詳見原技術(shù)要求”變更為“詳見變更情況對比表”

生產(chǎn)地址：

常州市龍城大道2188號新閘科技工業(yè)園18號樓3樓

型號規(guī)格：

電動吻合器器身:HASDZQL-45P、HASDZQL-45Y、HASDZQL-60P、HASDZQL-60Y、HASDZQM-45P、HASDZQM-45Y、HASDZQM-60P、HASDZQM-60Y、HASDZQS-45P、HASDZQS-45Y、HASDZQS-60P、HASDZQS-60Y組件: HASDZQ/Z-45K、HASDZQ/Z-45A、HASDZQ/Z-45B、HASDZQ/Z-45C、HASDZQ/Z-45E、HASDZQ/Z-45F、HASDZQ/Z-60K、HASDZQ/Z-60A、HASDZQ/Z-60B、HASDZQ/Z-60C、HASDZQ/Z-60E、HASDZQ/Z-60F

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有源產(chǎn)品不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222010742”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQM-45P	6000.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQ\|Z-60K	4000.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQ\|Z-60B	4200.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQ\|Z-60A	4100.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQS-45P	6200.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQS-60P	7000.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQS-60Y	7100.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQM-45Y	6100.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQL-45P	6400.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20222010742	HASDZQL-60P	7200.0000

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