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一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

無錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20212011746

注冊(cè)人住所：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2026-12-28

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件由器身和組件兩部分組成。器身由抵釘座、關(guān)節(jié)頭、釘倉座、旋鈕、撥鈕、復(fù)位按鈕、電池包、手柄、定位手柄、擊發(fā)鈕、切割刀、保險(xiǎn)按鈕組成。組件由釘倉、釘倉殼、釘倉保護(hù)蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊組成。器身和組件各自獨(dú)立包裝。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌后應(yīng)無菌。

適用范圍：

適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。

變更情況：

2024-08-19產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

宜興市和橋鎮(zhèn)鵝州南路318號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

器身：SK-DQS-30、SK-DQS-45、SK-DQS-60SK-DQM-30、SK-DQM-45、SK-DQM-60SK-DQL-30、SK-DQL-45、SK-DQL-60組件：SK-DQZM-30、SK-DQZW-30、SK-DQZB-30、SK-DQZY-30、SK-DQZG-30、SK-DQZH-30SK-DQZM-45、SK-DQZW-45、SK-DQZB-45、SK-DQZY-45、SK-DQZG-45、SK-DQZH-45SK-DQZM-60、SK-DQZW-60、SK-DQZB-60、SK-DQZY-60、SK-DQZG-60、SK-DQZH-60

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212011746”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZH-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZG-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZY-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZB-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZW-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZM-45	3080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZM-30	2750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZH-30	2750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZG-30	2750.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第50批	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	蘇械注準(zhǔn)20212011746	SK-DQZY-30	2750.0000

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