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一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

國產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件

注冊(cè)人名稱：

武漢智瓴醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂械注準(zhǔn)20232014660

注冊(cè)人住所：

湖北省武漢市硚口區(qū)韓家墩街道古田五路17號(hào)三新材料孵化器5號(hào)樓405、407-1室、409室、411室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-12-06

有效期至：

2028-12-05

結(jié)構(gòu)及組成：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件（以下簡(jiǎn)稱吻合器）由器身和組件組成，器身由套管、轉(zhuǎn)向旋鈕、旋轉(zhuǎn)軸環(huán)、扳機(jī)、固定手柄、保險(xiǎn)按鈕、電池包組成；組件由抵釘座、釘倉、釘匣底座、切割刀、吻合釘、保護(hù)套組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌提供。

適用范圍：

一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器經(jīng)芯片識(shí)別后配合吻合器組件使用，可用于離斷、切除和\\/或建立吻合。適用于開放式或微創(chuàng)消化道、肺組織手術(shù)吻合用。

變更情況：

無注冊(cè)人住所：由【武漢市硚口區(qū)解放大道65號(hào)海爾國際廣場(chǎng)8號(hào)樓15層2號(hào)】變更為【湖北省武漢市硚口區(qū)韓家墩街道古田五路17號(hào)三新材料孵化器5號(hào)樓405、407-1室、409室、411室】；

生產(chǎn)地址：

揚(yáng)州市邗江區(qū)吉安路203號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

器身：PLC-CL、PLC-CM、PLC-CS；組件：PC-30-25-B、PC-30-25-C、PC-30-35-B、PC-30-35-C、PC-45-25-B、PC-45-25-C、PC-45-35-B、PC-45-35-C、PC-45-40-B、PC-45-40-C、PC-45-48-B、PC-60-25-B、PC-60-35-B、PC-60-40-B、PC-60-48-B、PC-75-25-B、PC-75-35-B、PC-75-40-B、PC-75-48-B

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PLC-CS	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PLC-CM	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PLC-CL	6800.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-30-25-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-30-25-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-30-35-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-30-35-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-45-25-B	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-45-25-C	3600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第一批）	一次性電動(dòng)腔鏡用直線型切割吻合器及組件	鄂械注準(zhǔn)20232014660	PC-45-35-B	3600.0000

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