互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222011346
天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號(hào)
2024-09-03
2027-06-19
產(chǎn)品由電動(dòng)吻合器器身、組件和選配件組成,電動(dòng)吻合器器身、組件和選配件均為單獨(dú)包裝。電動(dòng)吻合器及組件根據(jù)外形分為A型和B型兩種型式。A型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、角度扳手、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄、電池包、指示燈、雪橇頭(僅雪橇式規(guī)格適用)和附件卸載扳手組成。B型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄和電池包組成。組件由釘倉(cāng)、推釘片、保護(hù)蓋和吻合釘組成。選配件由雪橇頭、裝卸件和撐開(kāi)件組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用于腔鏡下消化道重建及臟器切除手術(shù)中的殘端或切口的閉合。
2024-09-03結(jié)構(gòu)及組成變更 由“產(chǎn)品由電動(dòng)吻合器器身和組件組成,電動(dòng)吻合器器身和組件均為單獨(dú)包裝。電動(dòng)吻合器及組件根據(jù)外形分為A型和B型兩種型式。A型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、角度扳手、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄和電池包組成。B型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄和電池包組成。組件由釘倉(cāng)、推釘片、保護(hù)蓋和吻合釘組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用?!弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由電動(dòng)吻合器器身、組件和選配件組成,電動(dòng)吻合器器身、組件和選配件均為單獨(dú)包裝。電動(dòng)吻合器及組件根據(jù)外形分為A型和B型兩種型式。A型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、角度扳手、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄、電池包、指示燈、雪橇頭(僅雪橇式規(guī)格適用)和附件卸載扳手組成。B型電動(dòng)吻合器器身由抵釘座、釘倉(cāng)座、切割刀、連接套管、旋轉(zhuǎn)手柄、活動(dòng)手柄、擊發(fā)扳手、擊發(fā)保險(xiǎn)塊、推鈕、手動(dòng)復(fù)位件、復(fù)位按鈕、固定手柄和電池包組成。組件由釘倉(cāng)、推釘片、保護(hù)蓋和吻合釘組成。選配件由雪橇頭、裝卸件和撐開(kāi)件組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。”產(chǎn)品技術(shù)要求變更 由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
天寧區(qū)團(tuán)結(jié)路11號(hào)
見(jiàn)附件
不適用。
Ⅱ
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20222011346”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
---|---|---|---|---|
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-30MA | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-30MA-S | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-30MB | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-45MA | 3270.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-45MA-S | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-45MB | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-60MA | 3270.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-60MA-S | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-60MB | 3500.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件 | 蘇械注準(zhǔn)20222011346 | DQW-30LA | 3500.0000 |
一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20212011778/江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司 有效期至:2026-12-29一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222010879/江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-03-13一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20212011746/無(wú)錫市神康醫(yī)療器械設(shè)備有限公司 有效期至:2026-12-28一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222010742/常州海爾斯醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-02-16一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222010771/江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-21一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222011591/江蘇明朗醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-08-03一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222010970/元?jiǎng)?chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)(江蘇)有限公司 有效期至:2027-04-01一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
湘械注準(zhǔn)20212011170/湖南華外醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-06-17一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
贛械注準(zhǔn)20222010078/江西瀚良生物科技有限公司 有效期至:2027-04-25一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20232011263/江蘇泰科博曼醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-08-29一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222011486/常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 有效期至:2027-07-14一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
鄂械注準(zhǔn)20232014660/武漢智瓴醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2028-12-05一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20242010299/常州市康迪醫(yī)用吻合器有限公司 有效期至:2029-02-28一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20242011244/美敦力常州醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-06-09一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
浙械注準(zhǔn)20232011884/杭州申科醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-10-18一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20242011620/正合醫(yī)療科技(常州)有限公司 有效期至:2029-08-06一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20232010336/元?jiǎng)?chuàng)醫(yī)學(xué)技術(shù)(江蘇)有限公司 有效期至:2028-03-14一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222011186/江蘇乾康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-05-22一次性電動(dòng)腔鏡用直線(xiàn)型切割吻合器及組件
蘇械注準(zhǔn)20222011355/常州賀利氏微創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-06-19