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糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20222401462
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層
2022-07-12
2027-07-11
校準(zhǔn)品主要成分為重組糖類抗原19-9抗原,來源于人腺癌細(xì)胞系,并含有穩(wěn)定劑。兩點(diǎn)裝校準(zhǔn)品L:糖類抗原19-9濃度約為40 U/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準(zhǔn)品H:糖類抗原19-9濃度約為450 U/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1)。六點(diǎn)裝校準(zhǔn)品C0:糖類抗原19-9濃度為0 U/mL的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準(zhǔn)品C1:糖類抗原19-9濃度約為15 U/mL 的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準(zhǔn)品C2:糖類抗原19-9濃度約為40 U/mL 的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準(zhǔn)品C3:糖類抗原19-9濃度約為150 U/mL 的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1)校準(zhǔn)品C4:糖類抗原19-9濃度約為450 U/mL 的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1);校準(zhǔn)品C5:糖類抗原19-9濃度約為1000 U/mL 的含6%BSA,0.2%防腐劑的Tris緩沖液(PH7.5±0.1)。注:不同批號試劑盒中各組分不可以互換。
用于泰州澤成生物技術(shù)有限公司配套檢測系統(tǒng)上糖類抗原19-9 檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)項(xiàng)目測定時的系統(tǒng)校準(zhǔn)(二類)。
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號西半側(cè)一至四層
兩點(diǎn)裝2×0.25mL;2×0.5mL;2×1.0mL;2×2.0mL;六點(diǎn)裝6×0.25mL;6×0.5mL;6×1.0mL;6×2.0mL。
1.未開封前,2~8℃可保存18個月。2.開瓶后應(yīng)在28天內(nèi)使用,2~8℃保存,避免陽光直射。3.生產(chǎn)日期和失效日期見包裝標(biāo)簽。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第59批 | 糖類抗原19-9校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20222401462 | 6X1.0mL | 2000.0000 |
江西省+動態(tài)第59批 | 糖類抗原19-9校準(zhǔn)品 | 蘇械注準(zhǔn)20222401462 | 6X0.5mL | 1600.0000 |
糖類抗原19-9校準(zhǔn)品Access GI Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20173406584/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-08-29糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3400341號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401875號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402550號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3400311號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402550號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3403125號/Abbott Laboratories 有效期至:2019-06-17糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
國械注進(jìn)20153400562/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-25糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國械注進(jìn)20163401503/KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2020-04-18糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400752號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143401958/北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-07糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401462/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-11糖類抗原19-9校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400604/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20222401328/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20203400592/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-06-18糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20242401261/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-12糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20242400273/北京惠中醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-23糖類抗原19-9校準(zhǔn)品CA 19-9XR Calibrators
國械注進(jìn)20193401594/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-01-21糖類抗原19-9校準(zhǔn)品Access GI Monitor Calibrators
國械注進(jìn)20172406584/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-08-29糖類抗原19-9校準(zhǔn)品CA 19-9XR Calibrators
國械注進(jìn)20192401594/雅培德國有限責(zé)任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-01-21