互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原19-9校準品
國械注準20153401462
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)碧波路572弄115號1幢
2020-08-12
2025-08-11
校準品1(CAL1),校準品2(CAL2),校準品3(CAL3),校準品4(CAL4),校準品5(CAL5),校準品6(CAL6)。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
本產(chǎn)品用于本公司生產(chǎn)的糖類抗原19-9測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法)的校準。
2016-12-15 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”。 2019-05-22 適用儀器由“化學發(fā)光檢測儀Centro LB 960,生產(chǎn)廠家為德國伯托BERTHOLD公司、全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司” 變更為:“全自動免疫分析儀ARCHITECT i2000sr,生產(chǎn)廠家為美國Abbott公司、全自動化學發(fā)光測定儀SMART6500,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發(fā)光免疫分析儀TESMI i100,生產(chǎn)廠家為重慶科斯邁生物科技有限公司、全自動化學發(fā)光免疫分析儀TESMI i200,生產(chǎn)廠家為嘉興凱實生物科技有限公司”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中的相應內(nèi)容。 2020-03-20 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)”變更為“生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外);上海市奉賢區(qū)平達路151號”。 2022-03-03 “生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓、上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)、上海市奉賢區(qū)平達路151號”變更為“生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)平達路151號”。
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號5幢甲樓;上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(2幢2層除外)
4mL瓶×6瓶
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第43批 | 糖類抗原19-9校準品 | 國械注準20153401462 | 4mL|瓶×6瓶 | 2471.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖類抗原19-9校準品 | 國械注準20153401462 | 4mL/瓶×6瓶 | 2471.0400 |
糖類抗原19-9校準品Access GI Monitor Calibrators
國械注進20173406584/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-08-29糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400341號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401875號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402550號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400311號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402550號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403125號/Abbott Laboratories 有效期至:2019-06-17糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
國械注進20153400562/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-25糖類抗原19-9校準品
國械注進20163401503/KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2020-04-18糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400752號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖類抗原19-9校準品
國械注準20143401958/北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-07糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國械注準20173400604/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16糖類抗原19-9校準品
蘇械注準20222401462/泰州澤成生物技術有限公司 有效期至:2027-07-11糖類抗原19-9校準品
湘械注準20222401328/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19糖類抗原19-9校準品
國械注準20203400592/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至:2025-06-18糖類抗原19-9校準品
蘇械注準20242401261/江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司 有效期至:2029-06-12糖類抗原19-9校準品
京械注準20242400273/北京惠中醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-23糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
國械注進20193401594/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-01-21糖類抗原19-9校準品Access GI Monitor Calibrators
國械注進20172406584/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-08-29糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
國械注進20192401594/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-01-21