互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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糖類抗原19-9校準品
蘇械注準20242401261
無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號
2024-06-13
2029-06-12
CA19-9 Cal 1:包含CA19-9抗原(人源),牛血清基質(zhì),含防腐劑(ProClin300,0.1%),CA19-9濃度約為40 U/mL。CA19-9 Cal 2:包含CA19-9抗原(人源),牛血清基質(zhì),含防腐劑(ProClin300,0.1%),CA19-9濃度約為400 U/mL。CA19-9校準碼1個。
用于江蘇三聯(lián)生物工程股份有限公司生產(chǎn)的糖類抗原19-9測定試劑盒(電化學發(fā)光法)校準。
無錫市新吳區(qū)長江南路35-305號
4×1.0 mL
2~8℃環(huán)境下避光保存,有效期12個月。校準品復溶后在20~25℃可以穩(wěn)定保存2小時,在2~8℃可以穩(wěn)定保存7天,在-20℃可以穩(wěn)定保存3個月且僅可凍融1次。
Ⅱ
糖類抗原19-9校準品Access GI Monitor Calibrators
國械注進20173406584/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2022-08-29糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400341號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-09糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401875號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-06-17糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402550號/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400311號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2016-02-16糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402550號(變更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2014-08-22糖類抗原19-9校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3403125號/Abbott Laboratories 有效期至:2019-06-17糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators
國械注進20153400562/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2024-11-25糖類抗原19-9校準品
國械注進20163401503/KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2020-04-18糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400752號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16糖類抗原19-9校準品
國械注準20143401958/北京潤諾思醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2024-08-07糖類抗原19-9校準品
國械注準20153401462/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-11糖類抗原19-9校準品(化學發(fā)光法)
國械注準20173400604/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2022-04-16糖類抗原19-9校準品
蘇械注準20222401462/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-11糖類抗原19-9校準品
湘械注準20222401328/湖南諾曼醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-07-19糖類抗原19-9校準品
國械注準20203400592/廣州市達瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-06-18糖類抗原19-9校準品
京械注準20242400273/北京惠中醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-05-23糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
國械注進20193401594/雅培德國有限合伙企業(yè)Abbott GmbH & Co. KG 有效期至:2024-01-21糖類抗原19-9校準品Access GI Monitor Calibrators
國械注進20172406584/貝克曼庫爾特(美國)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2027-08-29糖類抗原19-9校準品CA 19-9XR Calibrators
國械注進20192401594/雅培德國有限責任公司Abbott GmbH 有效期至:2029-01-21