本產(chǎn)品狀態(tài)為凍干粉末，是以人血清為基質(zhì)，含白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羥丁酸共32個項目。主要組分見表1：

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用，用于白蛋白、α-淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、二氧化碳、鈣、氯、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶、鎂、鉀、總蛋白、鈉、尿素、尿酸、鋅、膽堿酯酶、膽固醇、甘油三酯、α-羥丁酸脫氫酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、直接膽紅素、脂肪酶、總膽汁酸、乳酸、磷、亮氨酸氨基肽酶、β-羥丁酸共32項檢測系統(tǒng)的室內(nèi)質(zhì)量控制。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20182400345：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”變更為“地址1：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街85號院1號樓4層，地址2：北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301”。

(批準日期：20220114)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)地盛西路6號院8號樓2層201、202、3層301

型號規(guī)格：

水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	多項生化質(zhì)控品	京械注準20182400345	水平1：1×5mL、水平2：1×5mL；水平1：3×5mL、水平2：3×5mL	260.0000

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