互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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多項(xiàng)生化質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20232400045
深圳市坪山區(qū)坪山街道生物醫(yī)藥園青蘭三路威爾德工業(yè)
2023-01-06
2028-01-05
白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、氯化鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、碳酸氫鈉、肌酐、二?;撬崮懠t素鈉鹽、鐵、 L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、乳酸脫氫酶 、鎂、 鈣、銅、鋅、 磷酸氫二鉀、膽酸鈉、膽紅素、膽固醇、三油酸甘油酯 、尿酸、尿素、 α-羥丁酸脫氫酶、液體生物防腐劑等。
本產(chǎn)品與相應(yīng)測(cè)定試劑盒配套使用,用于臨床機(jī)構(gòu)生化項(xiàng)目測(cè)值的質(zhì)量控制。生化項(xiàng)目包括白蛋白、總蛋白、堿性磷酸酶、 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、 天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 、α-淀粉酶、直接膽紅素、總膽紅素、總膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、 γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、 膽堿酯酶、肌酐、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α- 羥丁酸脫氫酶、低密度脂蛋白膽固醇、總膽汁酸、 二氧化碳 、載脂蛋白 A 1 、載脂蛋白 B 、 葡萄糖 (己糖激酶法) 、 葡萄糖(葡萄糖氧化酶法) 、 甘油三酯、尿素、尿酸、鐵、鎂、磷(無(wú)機(jī))、鈣、銅、鋅等 32 項(xiàng)。
深圳市坪山新區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)青蘭三路威爾德工業(yè)園2棟3樓
質(zhì)控品水平1:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;質(zhì)控品水平2:20×5ml;12×5ml;5×5ml;1×5ml;12×3ml;5×3ml;1×3ml;12×1ml;5×1ml;1×1ml;
1.在2~8℃條件下,避光保存,有效期為24個(gè)月;2.復(fù)溶后,建議2~8℃避光保存,直接膽紅素、總膽紅素可保存4天,其他項(xiàng)目可保存7天;-20℃冷凍可保存28天
第二類
多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402189號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402189號(hào)(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402191號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402191號(hào)(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400291號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項(xiàng)生化質(zhì)控品
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400292號(hào)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項(xiàng)生化質(zhì)控品M-Trol 1
國(guó)械注進(jìn)20162402554/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-07-09多項(xiàng)生化質(zhì)控品M-Trol 2
國(guó)械注進(jìn)20162402555/希森美康株式會(huì)社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-07-05多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400305號(hào)/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20162400556/美康生物科技股份有限公司 有效期至:2026-03-01多項(xiàng)生化質(zhì)控品
粵械注準(zhǔn)20172401562/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20172400981/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-11多項(xiàng)生化質(zhì)控品
湘械注準(zhǔn)20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項(xiàng)生化質(zhì)控品
豫械注準(zhǔn)20222400348/鄭州標(biāo)源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20202400267/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-07多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20202400905/寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2025-12-24多項(xiàng)生化質(zhì)控品
津械注準(zhǔn)20202400114/天津自貿(mào)區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項(xiàng)生化質(zhì)控品
京械注準(zhǔn)20182400345/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2023-11-25多項(xiàng)生化質(zhì)控品
浙械注準(zhǔn)20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28多項(xiàng)生化質(zhì)控品
渝械注準(zhǔn)20192400403/重慶潤(rùn)康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22