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多項生化質控品

國產 有效 注冊 第二類
產品名稱:

多項生化質控品

注冊(備案)號:

浙械注準20162400556

注冊人住所:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期:

2021-08-16

有效期至:

2026-03-01

結構及組成:

α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?;D移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸、鋅、β-羥丁酸、三羥甲基氨基甲烷、二硫蘇糖醇、防腐劑。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

用于對全自動生化分析儀進行多個生化項目檢測時的質量控制。

變更情況:

1、適用機型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書,見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。

生產地址:

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格:

1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、2×3mL、5×3mL、10×3mL、1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL

產品儲存條件及有效期:

2~8℃避光保存,有效期18個月。

管理類別:

第二類

掛網信息
數據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第39批 多項生化質控品 浙械注準20162400556 5ml 200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 多項生化質控品 浙械注準20162400556 1×5mL 216.0000
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