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多項生化質控品
浙械注準20162400556
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
2021-08-16
2026-03-01
α-羥丁酸脫氫酶、白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、二氧化碳、總膽汁酸、直接膽紅素、總膽紅素、鈣、氯、總膽固醇、膽堿酯酶、肌酸激酶、銅、肌酐、γ-谷氨?;D移酶、葡萄糖、鐵、乳酸、乳酸脫氫酶、脂肪酶、鎂、無機磷、鉀、總蛋白、鈉、甘油三酯、尿素、尿酸、鋅、β-羥丁酸、三羥甲基氨基甲烷、二硫蘇糖醇、防腐劑。(具體內容詳見說明書)
用于對全自動生化分析儀進行多個生化項目檢測時的質量控制。
1、適用機型:增加“美康:MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380”。2、核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書,見附件。申請人根據批準變更內容自行修訂產品標簽。
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
1×5mL、2×5mL、5×5mL、10×5mL、1×3mL、2×3mL、5×3mL、10×3mL、1×1mL、2×1mL、5×1mL、10×1mL
2~8℃避光保存,有效期18個月。
第二類
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第39批 | 多項生化質控品 | 浙械注準20162400556 | 5ml | 200.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 多項生化質控品 | 浙械注準20162400556 | 1×5mL | 216.0000 |
多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402189號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402191號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400291號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項生化質控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2400292號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17多項生化質控品M-Trol 1
國械注進20162402554/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-07-09多項生化質控品M-Trol 2
國械注進20162402555/希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION 有效期至:2025-07-05多項生化質控品
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2400305號/寧波美康生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-02多項生化質控品
粵械注準20172401562/廣州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2027-09-04多項生化質控品
京械注準20172400981/北京安圖生物工程有限公司 有效期至:2027-09-11多項生化質控品
湘械注準20212401734/夸克(湖南)生物科技有限公司 有效期至:2026-09-15多項生化質控品
粵械注準20232400045/深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-01-05多項生化質控品
豫械注準20222400348/鄭州標源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20多項生化質控品
京械注準20202400267/北京華宇億康生物工程技術有限公司 有效期至:2025-07-07多項生化質控品
浙械注準20202400905/寧波普瑞柏生物技術股份有限公司 有效期至:2025-12-24多項生化質控品
津械注準20202400114/天津自貿區(qū)執(zhí)信醫(yī)谷科技有限公司 有效期至:2025-05-25多項生化質控品
京械注準20182400345/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2023-11-25多項生化質控品
浙械注準20192400598/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-10-28多項生化質控品
渝械注準20192400403/重慶潤康生物科技有限公司 有效期至:2024-12-22