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多項生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊
產(chǎn)品名稱:

多項生化質(zhì)控品

注冊(備案)號:

豫械注準20222400348

注冊人住所:

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第十五大街199號1號樓5層

批準(備案)日期:

2024-04-11

有效期至:

2027-09-20

結(jié)構(gòu)及組成:

本產(chǎn)品由質(zhì)控品(含有人源性標志物:總鐵結(jié)合力、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、白蛋白、總蛋白、膽堿酯酶;動物源性標志物:總膽汁酸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、α-淀粉酶、肌酸激酶、γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、胰腺淀粉酶;微生物源性標志物:脂肪酶;重組蛋白:乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、5'-核苷酸酶、腺苷脫氨酶;化學(xué)純品:鉀、鈉、氯、鈣、磷、鎂、鋰、銅、鋅、鐵、葡萄糖、尿素、尿酸、肌酐、總膽紅素、直接膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、乳酸;人血清,凍干品。)和賦值表組成。

適用范圍:

本產(chǎn)品適用于鉀(K)、鈉(Na)、氯(CL)、鈣(Ca)、磷(P)、鎂(Mg)、鋰(Li)、銅(Cu)、鋅(Zn)、鐵(Fe)、總鐵結(jié)合力(TIBC)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、總膽紅素(TBIL)、直接膽紅素(DBIL)、總膽汁酸(TBA)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)、α-羥丁酸脫氫酶(HBDH)、脂肪酶(LPS)、膽堿酯酶(CHE)、乳酸(LAC)、胰腺淀粉酶(P-AMY)、5'-核苷酸酶(5'-NT)、腺苷脫氨酶(ADA)檢測時的質(zhì)量控制。

變更情況:

2023-03-29 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“質(zhì)控品應(yīng)于2℃~8℃條件下儲存,有效期15個月。”變更為“質(zhì)控品應(yīng)于2℃~8℃條件下儲存,有效期24個月?!?。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-04-11產(chǎn)品儲存條件及有效期由“質(zhì)控品應(yīng)于2℃~8℃條件下儲存,有效期24個月”變更為“質(zhì)控品應(yīng)于2℃~8℃條件下儲存,有效期36個月”。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

生產(chǎn)地址:

鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

型號規(guī)格:

水平1:3.0mL×6瓶/盒;水平1:3.0mL×12瓶/盒;水平1:5.0mL×6瓶/盒;水平1:5.0mL×12瓶/盒;水平2:3.0mL×6瓶/盒;水平2:3.0mL×12瓶/盒;水平2:5.0mL×6瓶/盒;水平2:5.0mL×12瓶/盒;水平3:3.0mL×6瓶/盒;水平3:3.0mL×12瓶/盒;水平3:5.0mL×6瓶/盒;水平3:5.0mL×12瓶/盒;三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):3.0mL×12瓶/盒;三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶):5.0mL×12瓶/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

質(zhì)控品應(yīng)于2℃~8℃條件下儲存,有效期36個月

管理類別:

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 水平1:5.0mL×6瓶/盒 1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 水平2:5.0mL×6瓶/盒 1080.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 水平3:5.0mL×6瓶/盒 1080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 5.0mL×6瓶|盒 1080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 5.0mL×6瓶|盒 1080.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 多項生化質(zhì)控品 豫械注準20222400348 5.0mL×6瓶|盒 1080.0000
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