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多項(xiàng)生化質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

多項(xiàng)生化質(zhì)控品

注冊(cè)(備案)號(hào):

湘械注準(zhǔn)20212401734

注冊(cè)人住所:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期:

2022-06-22

有效期至:

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成:

牛血清白蛋白、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α-淀粉酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、氯化鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、碳酸氫鈉、肌酐、二牛磺酸膽紅素鈉鹽、氯化鐵、L-γ-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶 1、脂肪酶、氯化鎂、棕櫚油酸、磷酸氫二鉀、膽酸鈉、膽紅素、膽固醇、三油酸甘油酯、免疫球蛋白、尿酸、尿素、α-羥丁酸脫氫酶、甘露醇、液體生物防腐劑、人工血清。(具體內(nèi)容詳見說明書)。

適用范圍:

與本公司生產(chǎn)的白蛋白、堿性磷酸酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、α- 淀粉酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、鈣、膽堿酯酶、肌酸激酶、二氧化碳、肌酐、直接膽紅素、鐵、L-γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶、葡萄糖、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶 1、脂肪酶、鎂、游離脂肪酸、無機(jī)磷、總膽汁酸、總膽紅素、總膽固醇、甘油三酯、總蛋白、尿酸、尿素、α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑盒配套使用,用于上述試劑盒測(cè)定時(shí)的質(zhì)量控制。(配套試劑盒方法學(xué)詳見附表 1) 。

變更情況:

變更時(shí)間:2022-06-22n變更內(nèi)容:

生產(chǎn)地址:

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號(hào)規(guī)格:

1×1mL;1×3mL;1×5mL;2×1mL;2×3mL;2×5mL;5×1mL;5×3mL;5×5mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

產(chǎn)品在 2-8℃避光儲(chǔ)存條件下,有效期 18 個(gè)月。

管理類別:

第二類

備注:

/

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第54批 多項(xiàng)生化質(zhì)控品 湘械注準(zhǔn)20212401734 1×5ml 360.0000
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