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甲胎蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243400361

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

C0：4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。C1：甲胎蛋白(人源)約10ng/mL；4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。C2：甲胎蛋白(人源)約50ng/mL；4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。C3：甲胎蛋白(人源)約250ng/mL；4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。C4：甲胎蛋白(人源)約1000ng/mL；4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。C5：甲胎蛋白(人源)約2000ng/mL；4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液100mmol/L，pH7.0。(具體詳見說明書)

適用范圍：

用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀配套希森美康生物科技(無錫)有限公司生產(chǎn)的甲胎蛋白檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)檢測時(shí)進(jìn)行校準(zhǔn)。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號規(guī)格：

1mL×6瓶(6個(gè)水平)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅲ

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