互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153400625
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓
2020-03-02
2025-03-01
CAL1:標(biāo)示濃度100IUmL,甲胎蛋白,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin300防腐劑;CAL2:標(biāo)示濃度10IUmL,甲胎蛋白,含牛血清的磷酸鹽緩沖液,含有ProClin300防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
甲胎蛋白校準(zhǔn)品用于本公司生產(chǎn)的甲胎蛋白定量測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法)定量測定人血清或血漿中的甲胎蛋白時,對Caris系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
2016-03-11 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū);廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”。 2020-11-02 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號4樓A區(qū)、130號4號樓(A區(qū)、B區(qū))和5號樓”。 2019-11-07 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號樓”。
廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號2樓;廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號4號樓南區(qū)、5號樓
2mL瓶× 2瓶
第三類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第42批 | 甲胎蛋白校準(zhǔn)品 | 國械注準(zhǔn)20153400625 | 2mL|瓶×2瓶 | 280.0000 |
甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20153401463/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403122號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-11-03甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402269號/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402269號(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400174號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2017-01-20甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3401186號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-03-12甲胎蛋白校準(zhǔn)品HISCL AFP Calibrator
國械注進(jìn)20163401505/株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-12甲胎蛋白校準(zhǔn)品AFP Calibrators
國械注進(jìn)20163402680/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-02-19甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
國械注進(jìn)20173400637/奧森多臨床診斷(英國)有限責(zé)任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-31甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400748號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20143402256/廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2024-03-21甲胎蛋白校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20173400241/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-19甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國械注準(zhǔn)20243400361/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2029-02-20