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甲胎蛋白校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

甲胎蛋白校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400625

注冊(cè)人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

CAL1：標(biāo)示濃度100IUmL，甲胎蛋白，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑；CAL2：標(biāo)示濃度10IUmL，甲胎蛋白，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProClin300防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

甲胎蛋白校準(zhǔn)品用于本公司生產(chǎn)的甲胎蛋白定量測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）定量測(cè)定人血清或血漿中的甲胎蛋白時(shí)，對(duì)Caris系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2016-03-11 “生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址:廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-11-02 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。 2019-11-07 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2mL瓶× 2瓶

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	甲胎蛋白校準(zhǔn)品	國(guó)械注準(zhǔn)20153400625	2mL\|瓶×2瓶	280.0000

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