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甲胎蛋白校準品
國械注準20143402256
廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404
2019-03-22
2024-03-21
校準品1:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品2:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品中含有AFP抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內容詳見說明書)
用于定量檢測甲胎蛋白項目的標準曲線校正。
2021-07-12 1、產品適用機型由“全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:Caris200”變更為“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:Caris200;廣州市達瑞生物技術股份有限公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:DR-CL2000”。2、說明書文字變更,具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及其附件自行修改產品說明書中相關內容。
廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號; 廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓。
4瓶,1.0mL瓶(凍干品復溶體積)
第三類
數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 甲胎蛋白校準品 | 國械注準20143402256 | 4瓶,1.0mL|瓶(凍干品復溶體積) | 210.0000 |
甲胎蛋白校準品
國械注準20153401463/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2025-08-10甲胎蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403122號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2014-11-03甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402269號/Ortho-Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3402269號(變更批件)/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2013-10-09甲胎蛋白校準品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400174號/Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2017-01-20甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3401186號/Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2017-03-12甲胎蛋白校準品HISCL AFP Calibrator
國械注進20163401505/株式會社凱依諾斯KAINOS LABORATORIES, INC 有效期至:2025-11-12甲胎蛋白校準品AFP Calibrators
國械注進20163402680/雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division 有效期至:2026-02-19甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
國械注進20173400637/奧森多臨床診斷(英國)有限責任公司Ortho Clinical Diagnostics 有效期至:2026-08-31甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)
國食藥監(jiān)械(準)字2013第3400748號/四川邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-05-16甲胎蛋白校準品
國械注準20153400625/廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 有效期至:2025-03-01甲胎蛋白校準品(化學發(fā)光法)
國械注準20173400241/邁克生物股份有限公司 有效期至:2027-02-19甲胎蛋白校準品
國械注準20243400361/希森美康生物科技(無錫)有限公司 有效期至:2029-02-20