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甲胎蛋白校準品

國產 失效 注冊 第三類
產品名稱:

甲胎蛋白校準品

注冊(備案)號:

國械注準20143402256

注冊人住所:

廣州市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號自編2號404

批準(備案)日期:

2019-03-22

有效期至:

2024-03-21

結構及組成:

校準品1:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品2:2瓶,每瓶含1.0mL(凍干品復溶體積)。校準品中含有AFP抗原,溶于含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。防腐劑:抗菌劑。(具體內容詳見說明書)

適用范圍:

用于定量檢測甲胎蛋白項目的標準曲線校正。

變更情況:

2021-07-12 1、產品適用機型由“全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:Caris200”變更為“廈門優(yōu)邁科醫(yī)學儀器有限公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:Caris200;廣州市達瑞生物技術股份有限公司全自動化學發(fā)光免疫分析儀,型號:DR-CL2000”。2、說明書文字變更,具體內容詳見附件。請注冊人依據變更批件及其附件自行修改產品說明書中相關內容。

生產地址:

廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號; 廣州高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)荔枝山路6號,1號樓4樓401-408室;2號樓1樓、4樓。

型號規(guī)格:

4瓶,1.0mL瓶(凍干品復溶體積)

管理類別:

第三類

掛網信息
數(shù)據來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網報價
江西省+動態(tài)第45批 甲胎蛋白校準品 國械注準20143402256 4瓶,1.0mL|瓶(凍干品復溶體積) 210.0000
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