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聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

長春圣博瑪生物材料有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223130944

注冊人住所：

長春高新區(qū)超群街666A號

批準(備案)日期：

2022-07-18

有效期至：

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成。聚醚醚酮錨釘由符合YY/T0660的聚醚醚酮制成，縫線分為白色縫線和藍白色縫線，白色縫線由超高分子量聚乙烯材料制成，藍白色縫線由超高分子量聚乙烯紗線加聚丙烯單絲編織而成，藍色染料為符合21 CFR 74.3045的酞菁銅。插入器由不銹鋼柄體和手柄組成，為輔助工具，不植入體內(nèi)，其中與人體短暫接觸的插入器柄體部分由符合YY/T0726的630不銹鋼制成。產(chǎn)品為無菌提供，采用環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品有效期5年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于足、踝、膝、髖、腕、手、肘、肩的骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

長春高新區(qū)超群街666A號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅣE1030110	990.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅡC1035160	1150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅠB2055150	1089.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅠB2045150	1089.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅡC1055190	1150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅠA2045150	1089.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅢC1035190	1150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅠA2055150	1089.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅢC1025090	1150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20223130944	PAⅡC1045190	1150.0000

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