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聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20233130817
蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室
2023-06-16
2028-06-15
產品由聚醚醚酮錨釘、縫線(不帶針)和插入器組成。其中聚醚醚酮錨釘由符合YY/T 0660中規(guī)定的聚醚醚酮(OPTIMA-LT3)材料制成??p線由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)編織而成,無涂層,包括白色、白藍兩種顏色。白藍縫線中采用的藍色染料為符合21 CFR 73.1015的鉻鈷鋁氧化物。插入器由插入器桿和手柄構成,插入器桿與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼、06Cr19Ni10不銹鋼和符合ASTM F899的631不銹鋼材料制成,手柄采用ABS(醫(yī)用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用于在肩部、手部/腕、膝、肘、髖和足踝關節(jié)部位將肌腱、韌帶軟組織固定到骨組織中。
蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室
見附頁。
第三類
無
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 擊入式帶線錨釘,2.0×12mm,一根#2 縫線(白藍) | 1428.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 旋入式帶線錨釘,5.5×19mm,兩根#2 縫線(白色、白藍) | 1570.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 擊入式帶線錨釘,2.4×12.4mm,一根#2 縫線(白藍) | 1428.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 擊入式帶線錨釘,3.0×10.5mm,兩根#2 縫線(白色、白藍) | 1570.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 旋入式帶線錨釘,4.5×19mm,兩根#2 縫線(白色、白藍) | 1570.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 旋入式帶線錨釘,6.5×19mm,兩根#2 縫線(白色、白藍) | 1570.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 旋入式免打結錨釘,4.75×19.5mm,一根#2 縫線(白藍) | 1747.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 鎖定式免打結錨釘,4.5×20.4mm,一根#2-0 縫線(白藍) | 1747.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 鎖定式免打結錨釘(髖關節(jié)),3.7×12mm,一根#2-0 縫線(白藍) | 1747.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮帶線錨釘 | 國械注準20233130817 | 旋入式免打結錨釘,3.5×16mm,不帶線 | 1589.0000 |
聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20233130876/運醫(yī)之星(上海)科技有限公司 有效期至:2028-06-28聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
國械注準20233130778/江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-06-08聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
國械注準20233130340/浙江德康醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-03-14聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20233130182/北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-02-09聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20223131074/運怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-08-14聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20223130944/長春圣博瑪生物材料有限公司 有效期至:2027-07-17聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20223130456/上海利格泰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20223130461/運怡(北京)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-04-05聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20213131058/方潤醫(yī)療器械科技(上海)有限公司 有效期至:2026-12-13聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20213130811/北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-10-13聚醚醚酮帶線錨釘
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國械注準20243130209/北京天星醫(yī)療股份有限公司 有效期至:2029-01-29聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20243130299/寧波五洲醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-02-20聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20243130786/上海三友醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2029-04-27復合聚醚醚酮帶線錨釘系統(tǒng)
國械注準20243130724/大博醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2029-04-17聚醚醚酮帶線錨釘
國械注準20243131155/朔崛(江蘇)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-06-19