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聚醚醚酮帶線錨釘

國產有效注冊第三類

產品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

蘇州競捷醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233130817

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室

批準(備案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

結構及組成：

產品由聚醚醚酮錨釘、縫線（不帶針）和插入器組成。其中聚醚醚酮錨釘由符合YY/T 0660中規(guī)定的聚醚醚酮（OPTIMA-LT3）材料制成?？p線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）編織而成，無涂層，包括白色、白藍兩種顏色。白藍縫線中采用的藍色染料為符合21 CFR 73.1015的鉻鈷鋁氧化物。插入器由插入器桿和手柄構成，插入器桿與人體接觸部分由符合YY/T 0294.1的05Cr17Ni4Cu4Nb不銹鋼、06Cr19Ni10不銹鋼和符合ASTM F899的631不銹鋼材料制成，手柄采用ABS(醫(yī)用苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于在肩部、手部/腕、膝、肘、髖和足踝關節(jié)部位將肌腱、韌帶軟組織固定到骨組織中。

生產地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)鳳里街151號3號廠房202室

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	擊入式帶線錨釘，2.0×12mm，一根#2 縫線(白藍)	1428.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	旋入式帶線錨釘，5.5×19mm，兩根#2 縫線(白色、白藍)	1570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	擊入式帶線錨釘，2.4×12.4mm，一根#2 縫線(白藍)	1428.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	擊入式帶線錨釘，3.0×10.5mm，兩根#2 縫線(白色、白藍)	1570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	旋入式帶線錨釘，4.5×19mm，兩根#2 縫線(白色、白藍)	1570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	旋入式帶線錨釘，6.5×19mm，兩根#2 縫線(白色、白藍)	1570.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	旋入式免打結錨釘，4.75×19.5mm，一根#2 縫線(白藍)	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	鎖定式免打結錨釘，4.5×20.4mm，一根#2-0 縫線(白藍)	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	鎖定式免打結錨釘(髖關節(jié))，3.7×12mm，一根#2-0 縫線(白藍)	1747.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準20233130817	旋入式免打結錨釘，3.5×16mm，不帶線	1589.0000

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