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聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

運(yùn)怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20223130461

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由錨釘、縫線和插入器組成，部分縫線帶針。錨釘由符合YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮（PEEK）材料制成；縫線采用超高分子量聚乙烯絲線編織而成，表面無涂層，縫線顏色有白色、藍(lán)色和藍(lán)白色三種，其中藍(lán)色絲材中藍(lán)色顏料為符合21CRF73.1015的鈷鉻藍(lán)；插入器與人體接觸的部分由符合YY/T0294.1標(biāo)準(zhǔn)要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成；縫合針由符合YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)要求的12Cr18Ni9不銹鋼制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于肩、髖、膝、足踝部手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	2012-1S01	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	2012-1S02	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	2412-1S02	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	3013-1S02	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	2412-1S01	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	3012-2S03	1576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	3013-1S01	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	5515-1S01	1433.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	4514-2S03	1576.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20223130461	5515-2S01	1576.0000

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