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聚醚醚酮帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

上海利格泰生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233131491

注冊(cè)人住所：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-10-12

有效期至：

2028-10-11

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線、縫針、插入器組成。錨釘由符合YY\\/T 0660 標(biāo)準(zhǔn)的PEEK-OPTIMA?LT1聚醚醚酮材料制成；縫線由符合ASTM F2848 的超高分子量聚乙烯材料制成，其中藍(lán)白縫線和藍(lán)色縫線所用的藍(lán)色染料為符合21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)。縫針由符合YY\\/T 0294.1的12Cr18Ni9 材料制成。插入器金屬桿由符合YY\\/T 0294.1中代號(hào)M 類或者牌號(hào)是05Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼材料制成。滅菌包裝，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期5年。

適用范圍：

用于肩、足\\/踝、膝、手\\/腕、肘、髖部位軟組織與骨的連接固定。

生產(chǎn)地址：

上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)1號(hào)樓301室；上海市青浦區(qū)天辰路508號(hào)5幢101室（除101A）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA211200	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA211300	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA222550	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA211240	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA221302	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA221300	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA221301	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA231550	1485.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA211550	1350.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233131491	CA211301	1350.0000

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