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聚醚醚酮帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅲ

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮帶線錨釘

注冊人名稱：

寧波五洲醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20243130299

注冊人住所：

浙江省余姚市磨刀橋路63-9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

聚醚醚酮帶線錨釘由錨釘、縫線(非吸收性縫線)、插入器組成。錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK)材料(OPTIMA-LT1)制成?？p線由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成，分白線和藍(lán)白線。白線由多股白色超高分子量聚乙烯紗線編織而成，藍(lán)白線由多股白色和藍(lán)色超高分子量聚乙烯紗線混編而成，均無涂層。藍(lán)白線采用的藍(lán)色染料為符合 21 CFR73.1015 的鉻鉆藍(lán)。插入器(插入器-桿)與人體接觸部分由符合YY/T0294.1規(guī)定的不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌有效期3年。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于肩、肘、膝、踝/足關(guān)節(jié)手術(shù)中骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

浙江省余姚市磨刀橋路63-9號

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ5.5×19(單線)	1435.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ4.5×19(單線)	1435.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ4.5×19(單線)	1435.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ5.5×19(雙線)	1578.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ6.5×19(單線)	1435.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ6.5×19(雙線)	1578.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ6.5×19(單線)	1435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ5.5×19(單線)	1435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ4.5×19(單線)	1435.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20243130299	Φ4.5×19(單線)	1435.0000

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