心肌標(biāo)志物質(zhì)控品

鄭州安圖生物工程股份有限公司

豫械注準(zhǔn)20192400228

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號

2024-10-17

2029-05-06

本產(chǎn)品由心肌標(biāo)志物質(zhì)控品和賦值表組成。

本產(chǎn)品適用于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌鈣蛋白I (cTnI)、肌鈣蛋白T(cTnT)、C反應(yīng)蛋白(CRP)、B型鈉尿肽(BNP)、肌紅蛋白(MYO)、N端-B型鈉尿肽前體(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)、地高辛(Dig)檢測時(shí)的質(zhì)量控制。(其余內(nèi)容見附頁)

2019-12-09 產(chǎn)品說明書注冊證預(yù)期用途附頁變更內(nèi)容見附頁。2021-03-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”。2024-07-09 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)明理南路172號院6#樓4層（僅作倉庫使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號”。2024-10-17產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃～8℃儲存，有效期24個(gè)月”變更為“2℃～8℃儲存，有效期36個(gè)月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附頁。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)開第十五大街199號

水平1：2mL×5瓶/盒；水平1：2mL×10瓶/盒；水平1：3mL×5瓶/盒；水平1：3mL×10瓶/盒；水平2：2mL×5瓶/盒；水平2：2mL×10瓶/盒；水平2：3mL×5瓶/盒；水平2：3mL×10瓶/盒；水平3：2mL×5瓶/盒；水平3：2mL×10瓶/盒；水平3：3mL×5瓶/盒；水平3：3mL×10瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：2mL×12瓶/盒；三水平(水平1、水平2、水平3各4瓶)：3mL×12瓶/盒。

2℃～8℃儲存，有效期36個(gè)月

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