心肌標志物質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

蘇械注準20192401471

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號

2024-04-28

2029-12-12

1)主要成分為心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、D-二聚體、同型半胱氨酸、C反應蛋白原料；基質(zhì)為含50%牛血清溶液和50% 20mM PB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、5%海藻糖、0.1%普樂凈PC-300防腐劑；形態(tài)為凍干粉；各濃度水平見附頁。2)溶解液(選配)：主要組分為純化水，含0.1%普樂凈PC-300防腐劑；3)說明書：1份/盒。

用于化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法心肌肌鈣蛋白I(cTnI)，化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP)，化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法肌酸激酶同工酶(CK-MB)，化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法肌紅蛋白(Myo)，干式免疫熒光法、膠體金法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳免疫比濁法D-二聚體(D-Dimer)，干式化學分析法、酶循環(huán)法同型半胱氨酸(HCY)，干式免疫熒光法、膠體金法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳免疫比濁法C反應蛋白(CRP)項目檢測的質(zhì)量控制。

南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號

6水平×1支×1.0mL、6水平×1支×2.0mL、6水平×1支×3.0mL、6水平×1支×5.0mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×2支×5.0mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL。各規(guī)格包含的濃度水平見附頁。溶解液包裝規(guī)格：3支×1.0mL、3支×2.0mL、3支×3.0mL、3支×5.0mL、6支×1.0mL、6支×2.0mL、6支×3.0mL、6支×5.0mL。

開瓶前，可于2℃~8℃保存18個月，-20℃保存24個月；開瓶復溶后，可于2℃~8℃保存15天。

Ⅱ

原注冊證號：蘇械注準20192401471