互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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心肌標志物質(zhì)控品
蘇械注準20192401471
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
2024-04-28
2029-12-12
1)主要成分為心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白、D-二聚體、同型半胱氨酸、C反應蛋白原料;基質(zhì)為含50%牛血清溶液和50% 20mM PB(pH=7.4) 磷酸鹽緩沖液、5%海藻糖、0.1%普樂凈PC-300防腐劑;形態(tài)為凍干粉;各濃度水平見附頁。2)溶解液(選配):主要組分為純化水,含0.1%普樂凈PC-300防腐劑;3)說明書:1份/盒。
用于化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法心肌肌鈣蛋白I(cTnI),化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法N-端腦利鈉肽前體(NT-proBNP),化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法肌酸激酶同工酶(CK-MB),化學發(fā)光免疫分析法、干式免疫熒光法、膠體金法肌紅蛋白(Myo),干式免疫熒光法、膠體金法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳免疫比濁法D-二聚體(D-Dimer),干式化學分析法、酶循環(huán)法同型半胱氨酸(HCY),干式免疫熒光法、膠體金法、膠乳增強免疫比濁法、膠乳免疫比濁法C反應蛋白(CRP)項目檢測的質(zhì)量控制。
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
6水平×1支×1.0mL、6水平×1支×2.0mL、6水平×1支×3.0mL、6水平×1支×5.0mL、3水平×1支×1.0mL、3水平×1支×2.0mL、3水平×1支×3.0mL、3水平×1支×5.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×2支×5.0mL、1水平×6支×1.0mL、1水平×6支×2.0mL、1水平×6支×3.0mL、1水平×6支×5.0mL。各規(guī)格包含的濃度水平見附頁。溶解液包裝規(guī)格:3支×1.0mL、3支×2.0mL、3支×3.0mL、3支×5.0mL、6支×1.0mL、6支×2.0mL、6支×3.0mL、6支×5.0mL。
開瓶前,可于2℃~8℃保存18個月,-20℃保存24個月;開瓶復溶后,可于2℃~8℃保存15天。
Ⅱ
原注冊證號:蘇械注準20192401471
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌標志物質(zhì)控品 | 蘇械注準20192401471 | 1水平×6支×1.0mL | 1104.0000 |
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心肌標志物質(zhì)控品 | 蘇械注準20192401471 | 1水平×6支×1.0mL | 1104.0000 |
液態(tài)心肌標志物質(zhì)控品Liquid Cardiac Control Level 2
國械注進20172407184/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07液態(tài)心肌標志物質(zhì)控品Liquid Cardiac Control Level 1
國械注進20172407180/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-12-07液態(tài)心肌標志物質(zhì)控品LIQUID CARDIAC CONTROL LEVEL 3
國械注進20172407104/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2022-11-26心肌標志物質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2405439號/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2017-12-17液態(tài)心肌標志物質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401444號/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2018-02-27液態(tài)心肌標志物質(zhì)控品
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2401445號/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2018-02-27心肌標志物質(zhì)控品(商品名:銳普心肌標志物質(zhì)控品)
國械注進20152400290/Response Biomedical Corporation 有效期至:2020-01-25心肌標志物質(zhì)控品MAS? CardioImmune XL
國械注進20162402296/微基因公司Microgenics Corporation 有效期至:2025-07-09心肌標志物質(zhì)控品TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
國械注進20172401189/英國朗道實驗診斷有限公司Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2027-06-13心肌標志物質(zhì)控品
京械注準20142400061/北京樂普醫(yī)療科技有限責任公司 有效期至:2024-06-17心肌標志物質(zhì)控品
湘械注準20222401715/長沙海柯生物科技有限公司 有效期至:2027-09-12心肌標志物質(zhì)控品
粵械注準20212400759/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-05-24心肌標志物質(zhì)控品
粵械注準20212401182/廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司 有效期至:2026-08-05心肌標志物質(zhì)控品
粵械注準20222400281/深圳市國賽生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-03-06心肌標志物質(zhì)控品
豫械注準20222400351/鄭州標源生物科技有限公司 有效期至:2027-09-20心肌標志物質(zhì)控品
京械注準20212400353/北京丹大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-07-14心肌標志物質(zhì)控品
吉械注準20202400257/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2025-06-04心肌標志物質(zhì)控品
川械注準20192400060/邁克生物股份有限公司 有效期至:2029-04-01心肌標志物質(zhì)控品TECHNOPATH Multi-CHECK Cardiac
國械注進20232400408/泰克帕斯診斷產(chǎn)品有限公司Techno-path Manufacturing Ltd 有效期至:2028-09-11心肌標志物質(zhì)控品
豫械注準20192400228/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2029-05-06