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產(chǎn)品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

注冊人名稱：

威海威高血液凈化制品有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450190號(hào)(更)

注冊人住所：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-15

有效期至：

2015-02-15

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要由動(dòng)脈管路、靜脈管路、肝素管路、壓力傳感器管路、藥物注入管路、預(yù)沖管路、補(bǔ)液管路、排液管路、次級(jí)循環(huán)管路及連接器、壓力傳感器保護(hù)罩、加熱袋、廢液袋、T型三通、插針、大小滴斗等配件組成,所用主要材料為醫(yī)用級(jí)PVC。

適用范圍：

適用于一次性使用血液凈化裝置的體外循環(huán)管道,血液凈化時(shí)作為血液通道使用。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“山東省威海市世昌大道312號(hào)”變更為“威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)”。注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450190號(hào)變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3450190號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 4448-2010《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路》

生產(chǎn)地址：

威?；鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路20號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

JRHLL-040、JRHLL-010)JRHLS-020、JRHLS-001

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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路