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產品名稱：

血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

注冊人名稱：

天津舒好醫(yī)用器材技術有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3451586號

注冊人住所：

天津市寶坻九園工業(yè)區(qū)1號路(通訊地址:北京市西城區(qū)平原里21號樓B1303室)

批準(備案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

結構及組成：

動脈路包括:瘺管針接頭、水止、螺旋接頭、透析器接頭、泵管接頭、取樣四通和動脈滴桶和相應管道。靜脈路包括:瘺管針接頭、水止、取樣三通、靜脈滴桶、透析器接頭和相應管道。

適用范圍：

本產品用于血液透析治療以及其他血液凈化治療。

變更情況：

2016-09-26 “注冊人住所:天津市寶坻九園工業(yè)區(qū)1號路(通訊地址:北京市西城區(qū)平原里21號樓B1303室);生產地址:天津市寶坻九園工業(yè)區(qū)1號路”變更為“注冊人住所:天津市寶坻區(qū)九園工業(yè)園1號路2號;生產地址:天津市寶坻區(qū)九園工業(yè)園1號路2號”。

產品標準編號：

YZB/國 0551-2011《血液凈化裝置的體外循環(huán)血路及標準更改單》

生產地址：

天津市寶坻九園工業(yè)區(qū)1號路

型號規(guī)格：

TL型

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血液凈化裝置的體外循環(huán)血路