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不可吸收帶線錨釘

國產有效注冊第三類

產品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

運怡（北京）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20213130012

注冊人住所：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

批準(備案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

結構及組成：

該產品由金屬錨釘、縫線和插入器組成，部分縫線帶針。其中，金屬錨釘由符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面無著色。插入器與人體接觸部分由符合標準YYT 0294.1的要求的06Cr19Ni10不銹鋼制成?？p線根據顏色不同分為白色、藍色兩種，均由超高分子量聚乙烯編織而成，無涂層，藍色染料為D&C藍色6號?？p合針由符合標準YYT 0294.1要求的12Cr18Ni9不銹鋼制成。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期4年。

適用范圍：

該產品適用于膝、髖、肩、肘、踝、足、腕和手部手術中骨與軟組織的連接固定。

生產地址：

北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地天富街9號4幢1層至4層

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	28-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	55-2ST4	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	35-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	24-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	50-2ST3	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	55-2SA0	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	45-2SA0	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	24-1S00	1233.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	45-2ST4	1356.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20213130012	60-2SA0	1356.0000

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