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不可吸收帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20213130162

注冊(cè)人住所：

北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-03

有效期至：

2026-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由插入器、不可吸收縫線、錨釘組成。錨釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面狀態(tài)為本色。不可吸收縫線分為三種，白色聚酯線由聚酯材料制成，白色超高分子量聚乙烯線由超高分子量聚乙烯材料制成，超高分子量聚乙烯混編線由白色超高分子量聚乙烯線加藍(lán)色聚丙烯線編制而成,其中藍(lán)色染料為21 CFR 74.3045 的酞菁銅。插入器與人體接觸部分套管材料由符合 YY/T 0294.1標(biāo)準(zhǔn)的06Cr19Ni10不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期4年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、足和踝關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)，針對(duì)軟組織從骨性結(jié)構(gòu)撕脫或撕裂的修復(fù)手術(shù)，適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市平谷區(qū)馬坊工業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（B2帶線錨釘白藍(lán)）φ2.0×6.5,2-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（B2帶線錨釘白藍(lán)）φ2.0×6.5,3-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A2帶線錨釘白藍(lán)）φ2.0×6.5,3-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A2帶線錨釘白藍(lán)）φ2.0×6.5,2-0	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ2.8×12,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ5.5×16,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ5.5×19,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ2.8×11.5,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ5.0×15,2	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20213130162	（A1帶線錨釘白藍(lán)）φ4.5×16,2	1236.0000

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