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不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

納通生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20213130011

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘（部分帶釘翼）、縫線、線帶（部分含有）、縫合針（部分含有）、鉆頭（部分含有）、插入器組成。錨釘由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面為金屬本色或經(jīng)微弧陽極氧化處理，其中錨釘釘翼由符合GB 24627標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ni-Ti材料制成；縫線有兩種單股編織縫線：白線和藍(lán)白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成；藍(lán)白線由白色超高分子量聚乙烯加藍(lán)色聚丙烯材料編制而成，藍(lán)色聚丙烯中含有符合USP的酞菁銅藍(lán)色染料。線帶有一種單股編織線帶：白色或藍(lán)白線帶。線帶由超高分子量聚乙烯材料制成，藍(lán)白線帶含有符合USP要求的鈷鉻藍(lán)染料?？p合針由符合GBT 4240的12Cr18Ni9不銹鋼制成。插入器與人體接觸部分，由符合ASTM F899規(guī)定的630實心金屬桿和316空心金屬桿不銹鋼材料制成。鉆頭由符合ASTM F899規(guī)定的630不銹鋼材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2021-02-26 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負(fù)一層北段B區(qū)、C區(qū); 生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108”。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.Tape02)	國械注準(zhǔn)20213130011	2號	5000.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T1020DL)	國械注準(zhǔn)20213130011	2.0x7	9000.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T1024NDL)	國械注準(zhǔn)20213130011	2.4x9.6	10100.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T2055FT5)	國械注準(zhǔn)20213130011	5.5x15	14500.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T1055NF)	國械注準(zhǔn)20213130011	5.5x20	9800.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.DL004)	國械注準(zhǔn)20213130011	2.4mm	4500.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T2020NDL)	國械注準(zhǔn)20213130011	2.0×6	8500.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T1475FT2)	國械注準(zhǔn)20213130011	4.75x15	13000.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T3055NF)	國械注準(zhǔn)20213130011	5.5x20	10100.0
新疆+陽光采購	不可吸收帶線錨釘(NT.SP.T1035)	國械注準(zhǔn)20213130011	3.5x13	9000.0

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