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不可吸收帶線錨釘

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊(cè)人名稱：

江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20233130946

注冊(cè)人住所：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦陽河路

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-07-12

有效期至：

2028-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由插入器（手柄、插入桿）、錨釘、縫線組成，錨釘又分為Ⅰ型、Ⅱ型、III型、Ⅳ型四種型式。其中插入器由手柄和插入桿組成，手柄由符合GB/T 12672標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）樹脂制成，插入桿由符合YY/T 0726標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的630號(hào)不銹鋼材料制成；錨釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，錨釘表面無著色；縫線分白色縫線和藍(lán)白縫線，白色縫線材質(zhì)為超高分子量聚乙烯，藍(lán)白縫線材質(zhì)為超高分子量聚乙烯加聚丙烯單絲，聚丙烯材質(zhì)含有符合USP要求的酞菁銅藍(lán)色染料。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，為滅菌包裝。滅菌有效期5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

張家港市錦豐鎮(zhèn)錦陽河路

型號(hào)規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	2.8×8.8，D×2	1235.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	5.0×15.8，S×2	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	3.5×13，S×2	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	2.0×6.7，S×3-0	1358.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	6.5×19，S×2	1358.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	6.5×19，S×2	1358.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	2.0×6.7，S×3-0	1358.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	3.5×13，S×2	1358.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	5.0×15.8，S×2	1358.0000
江西省+人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類集采	不可吸收帶線錨釘	國(guó)械注準(zhǔn)20233130946	2.8×8.8，D×2	1235.0000

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