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不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

常州華森醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233130280

注冊人住所：

武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-09

有效期至：

2028-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘由螺釘、縫線、插入器組成，部分帶針。螺釘由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成；縫線是符合ASTM F2848的超高分子量聚乙烯材料制成，顏色為白線、藍(lán)線、藍(lán)白線，其中藍(lán)線、藍(lán)白線的藍(lán)色染料牌號：21CFR73.1015的鈷鉻藍(lán)；縫針采用符合GB/T4240規(guī)定的 30Cr13不銹鋼材料制成；插入器與人體接觸部分由符合 YY/T0726規(guī)定的630不銹鋼材料制成；手柄部分采用符合 YY/T0806規(guī)定的 PC塑料。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期 3 年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

江蘇省武進(jìn)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)西湖路9號、武進(jìn)國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南夏墅街道龍翔路5號

型號規(guī)格：

見附頁。

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M20B02	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M20B03	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M28B02	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M35B2	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M50B2	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M28B02(Z)	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M28A2(Z)	1236.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M35B2(Z)	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M50B2(Z)	1359.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準(zhǔn)20233130280	M65B2	1359.0000

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