找產品

添加客服微信

為您精準推薦

微信掃一掃

使用小程序

不可吸收帶線錨釘

國產失效注冊第三類

產品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

納通生物科技（北京）有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20183130354

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

批準(備案)日期：

2018-09-05

有效期至：

2023-09-04

結構及組成：

不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810-2007標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，表面經微弧陽極氧化處理。縫線有兩種單股編織縫線：白線和藍白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成；藍白線由白色超高分子量聚乙烯加藍色聚丙烯材料編制而成，藍色聚丙烯中含有符合USP的酞菁銅藍色染料。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899-2012b 規(guī)定的316不銹鋼制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

適用于骨與軟組織的連接固定。

變更情況：

2020-08-03 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū); 生產地址:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負一層北段B區(qū)、C區(qū); 生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”。 2021-02-19 “生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”變更為“生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108”。 2022-04-01 技術要求變化對比表見附件。

生產地址：

北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)

型號規(guī)格：

見產品型號規(guī)格附頁。

管理類別：

第三類

備注：

原《分類目錄》產品編碼為6846。

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=2.0×6 2-0 L1=90	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=2.0×7 2-0 L1=90	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=2.8×8.8 2 L1=120	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=4.5×15 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=5.5×16.2 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=2.8×12 2 L1=120	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=3.5×12 2 L1=100	1219.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=5.0×16 2 L1=100	1340.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=4.5×20 2 L1=100	1340.0000
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采	不可吸收帶線錨釘	國械注準20183130354	D×L=5.5×20 2 L1=100	1340.0000

同類產品: