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不可吸收帶線錨釘
國械注準20183130354
北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)
2018-09-05
2023-09-04
不可吸收帶線錨釘由錨釘、縫線和插入器組成。錨釘由符合GBT 13810-2007標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面經微弧陽極氧化處理。縫線有兩種單股編織縫線:白線和藍白線。其中白線由超高分子量聚乙烯材料制成;藍白線由白色超高分子量聚乙烯加藍色聚丙烯材料編制而成,藍色聚丙烯中含有符合USP的酞菁銅藍色染料。插入器與人體接觸部分由符合ASTM F899-2012b 規(guī)定的316不銹鋼制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用于骨與軟組織的連接固定。
2020-08-03 “注冊人住所:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū); 生產地址:北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)”變更為“注冊人住所:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、負一層北段B區(qū)、C區(qū); 生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”。 2021-02-19 “生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓二層西北段E區(qū)、H235、H237、H240、H243、H245、負一層北段B區(qū)、C區(qū)”變更為“生產地址:北京市海淀區(qū)澄灣街9號院1號樓H280-H299、HB106-HB108”。 2022-04-01 技術要求變化對比表見附件。
北京市海淀區(qū)北清路103號2號樓1層2-1區(qū)
見產品型號規(guī)格附頁。
第三類
原《分類目錄》產品編碼為6846。
數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=2.0×6 2-0 L1=90 | 1219.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=2.0×7 2-0 L1=90 | 1219.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=2.8×8.8 2 L1=120 | 1219.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=4.5×15 2 L1=100 | 1340.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=5.5×16.2 2 L1=100 | 1340.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=2.8×12 2 L1=120 | 1219.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=3.5×12 2 L1=100 | 1219.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=5.0×16 2 L1=100 | 1340.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=4.5×20 2 L1=100 | 1340.0000 |
江西省+人工晶體和運動醫(yī)學類集采 | 不可吸收帶線錨釘 | 國械注準20183130354 | D×L=5.5×20 2 L1=100 | 1340.0000 |
不可吸收帶線錨釘
國械注準20183460048/北京中安泰華科技有限公司 有效期至:2023-02-10不可吸收帶線錨釘
國械注準20233131069/浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-31不可吸收帶線錨釘
國械注準20233130946/江蘇安格爾醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2028-07-11不可吸收帶線錨釘
國械注準20233130280/常州華森醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2028-03-08不可吸收帶線錨釘Ti Screw and All Thread Titanium Anchors
國械注進20193130404/Biomet Sports Medicine 有效期至:2024-08-18不可吸收帶線錨釘
國械注準20223131774/廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-12-22不可吸收帶線錨釘
國械注準20223131478/上海斯潘威生物技術有限公司 有效期至:2027-11-07不可吸收帶線錨釘
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國械注準20223130669/杭州銳健馬斯汀醫(yī)療器材有限公司 有效期至:2027-05-17不可吸收帶線錨釘
國械注準20213130945/北京中安泰華科技有限公司 有效期至:2026-11-14不可吸收帶線錨釘
國械注準20213130555/北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-07-19不可吸收帶線錨釘
國械注準20213130553/天津立遠醫(yī)療科技有限責任公司 有效期至:2026-07-19不可吸收帶線錨釘系統(tǒng)
國械注準20213130271/江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-04-18不可吸收帶線錨釘
國械注準20213130008/北京貝思達生物技術有限公司 有效期至:2026-01-05不可吸收帶線錨釘
國械注準20213130162/北京市富樂科技開發(fā)有限公司 有效期至:2026-03-02不可吸收帶線錨釘
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國械注準20213130011/納通生物科技(北京)有限公司 有效期至:2026-01-05不可吸收帶線錨釘
國械注準20203130790/天津市金興達實業(yè)有限公司 有效期至:2025-10-08不可吸收帶線錨釘
國械注準20203130696/成都樺恩醫(yī)療器械有限責任公司 有效期至:2025-08-17