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不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20223131774

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)西園路89號之二208單元

批準(備案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由植入物和輔助工具組成，其中植入物包括錨釘和縫線，輔助工具為插入器，插入器由手柄和桿組成。錨釘由符合GB/T13810標(biāo)準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成，縫線分為白色和藍白色兩種。白色縫線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）材料制成，藍白色縫線由超高分子量聚乙烯（UHMWPE）加聚丙烯單絲材料制成，聚丙烯單絲含有符合USP要求的酞菁銅藍色染料，表面無涂層。插入器桿由符合GB/T 1220-2007標(biāo)準規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼材料制成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期三年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于肩袖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、手腕關(guān)節(jié)骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

廈門市集美區(qū)白虎巖路67號第四層401、402、403、406、410、411、412、413、415、416、417、辦公區(qū)

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	3-0（縫線長度：930mm)	1800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2.0mm×6mm（縫線長度：930mm)	7430
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2.0mm×6mm（縫線長度：1000mm)	9650
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	3-0(縫線長度：1000mm)	2500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2(縫線長度：930mm)	1800
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2(縫線長度：1000mm)	2500
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2.8mm×8mm（縫線長度：930mm)	7430
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	2.8mm×8mm（縫線長度：1000mm)	9650
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	3.5mm×13mm（縫線長度：930mm)	7430
四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20223131774	3.5mm×13mm（縫線長度：1000mm)	9650

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