互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20212400680
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
2021-12-03
2026-12-02
試劑1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,聚乙二醇 0.3%,氯化鈉 100 mmoL/L,牛血清白蛋白(BSA )0.1%;t試劑2:包被抗肌酸激酶同工酶抗體的膠乳顆粒 0.1%,甘氨酸緩沖液 50 mmoL/L;t校準(zhǔn)品凍干粉,6水平:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,目標(biāo)濃度范圍 水平1:0ng/mL、水平2:5~10ng/mL、水平3:20~30ng/mL、水平4:40~60ng/mL、水平5:90~110ng/mL、水平6:200~220ng/mL;t質(zhì)控品 凍干粉,2水平:4-羥乙基哌嗪乙磺酸緩沖液 50 mmoL/L,目標(biāo)濃度范圍 水平1:9~11ng/mL、水平2:27~33ng/mL。t注:校準(zhǔn)品、質(zhì)控品靶值批特異,詳見(jiàn)靶值單。
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)雁棲北二街15 號(hào)
300測(cè)試/盒(試劑1:1×57mL、試劑2:1×19mL);t校準(zhǔn)品(6水平,選配):6×1mL;6×2mL;6×3mL;t質(zhì)控品(水平1,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL;t質(zhì)控品(水平2,選配):1×1mL;1×2mL;1×3mL。
2℃~8℃密封避光保存,有效期12個(gè)月。
第二類(lèi)
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20232400389/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-19肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20232401021/珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-06-11肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
粵械注準(zhǔn)20232400792/廣州達(dá)泰生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2028-05-09肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20212400904/長(zhǎng)沙楚翔生物科技有限公司 有效期至:2026-05-30肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
湘械注準(zhǔn)20222400141/湖南透景生命科技有限公司 有效期至:2027-01-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20222400330/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2027-08-08肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
魯械注準(zhǔn)20222401065/青島漢唐生物科技有限公司 有效期至:2027-08-25肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
津械注準(zhǔn)20212400380/天津悅和康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2026-11-11肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20182400328/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2023-11-04肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20192400253/江西英大生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-09-28肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
京械注準(zhǔn)20232400588/北京豪邁生物工程股份有限公司 有效期至:2028-09-18肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20222403823/武漢生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-26肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20232400169/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2028-06-24肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
贛械注準(zhǔn)20222400189/江西透景生命科技有限公司 有效期至:2027-08-04肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
鄂械注準(zhǔn)20242404990/武漢百德瑞康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2029-05-28肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
冀械注準(zhǔn)20242400325/河北艾馳生物科技有限公司 有效期至:2029-08-13肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
浙械注準(zhǔn)20242401691/浙江博納生物科技有限公司 有效期至:2029-08-13肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
滬械注準(zhǔn)20242400425/復(fù)星診斷科技(上海)有限公司 有效期至:2029-12-08