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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號(hào)泰寶創(chuàng)業(yè)基地

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

磁珠法核酸提取試劑:DNA提取溶液1)DNA提取溶液2)DNA提取溶液3)DNA提取溶液4。擴(kuò)增反應(yīng)試劑:HBV內(nèi)標(biāo)、HBVPCR反應(yīng)液、HBV酶混合液、HBV定量參考品A、HBV定量參考品B、HBV定量參考品C、HBV定量參考品D、HBV陰性對(duì)照、HBV陽(yáng)性對(duì)照。產(chǎn)品有效期:試劑應(yīng)避光密閉保存,其中大盒(磁珠法核酸提取試劑)置于2~8℃下保存;小盒(擴(kuò)增反應(yīng)試劑)置于-20±5℃保存。試劑盒有效期為18個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)臨床血清樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 6606-2013

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號(hào)泰寶創(chuàng)業(yè)基地

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

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