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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401888號(變更批件)

注冊人住所：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

批準(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊地址和生產(chǎn)地址由“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號泰寶創(chuàng)業(yè)基地”變更為“長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 6606-2013

生產(chǎn)地址：

長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號

型號規(guī)格：

48人份/盒

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