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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱：

湖南圣湘生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址和生產(chǎn)地址由“長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桐梓坡西路198號(hào)泰寶創(chuàng)業(yè)基地”變更為“長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 6606-2013

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)麓松路680號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份/盒

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