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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

正元盛邦(天津)生物科技有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400921號

注冊人住所：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

結(jié)構(gòu)及組成：

助沉液、裂解液、PCR反應(yīng)液1)PCR反應(yīng)液2)PCR反應(yīng)液3)定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅰ、定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅱ、定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅲ、定量標(biāo)準(zhǔn)品Ⅳ、陽性質(zhì)控品、臨界質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期:保存條件為-20℃,有效期為6個月。

適用范圍：

用于定量檢測臨床血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 2961-2012

生產(chǎn)地址：

天津開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津市國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院實驗樓九層

型號規(guī)格：

20人份/盒、32人份/盒、48人份/盒

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