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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

上海復星長征醫(yī)學科學有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2013第3401362號

注冊人住所：

寶山區(qū)城銀路830號

批準(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

結構及組成：

產(chǎn)品組成: 核酸提取試劑:96孔預裝板1)蛋白酶K。擴增試劑:PCR緩沖液 A、HBV 引物探針、Taq酶、內參。質控試劑:HBV定量校準品S1)HBV定量校準品S2)HBV定量校準品S3)HBV定量校準品S4)HBV定量校準品S5)HBV臨界陽性對照、HBV強陽性對照、陰性對照。產(chǎn)品有效期:擴增試劑及質控試劑:-20℃保存;核酸提取試劑:常溫保存。有效期12個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 4819-2013

生產(chǎn)地址：

寶山區(qū)城銀路830號

型號規(guī)格：

32人份/盒

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