互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400626號(hào)
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層
2013-04-24
2017-04-23
變更日期:2015.07.07,“ 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層”變更為“ 新的生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓1層、北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)10號(hào)樓2層”。
YZB/國 1617-2013
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)康定街1號(hào)14號(hào)樓2層
48人份/盒、24人份/盒
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)已確診為HBV DNA陽性患者血清或血漿中的乙型肝炎病毒DNA。
產(chǎn)品組成:蛋白酶K、助沉劑、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液、HBV酶混合物、HBVPCR反應(yīng)液、HBVPCR增強(qiáng)劑、HBV樣本稀釋液、HBV陰性質(zhì)控品、HBV定量標(biāo)準(zhǔn)品I-V、HBV內(nèi)標(biāo)模板、。產(chǎn)品有效期:儲(chǔ)存條件:病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脫液可在常溫(15~25℃)保存;其余組分應(yīng)在-20±5℃避光保存,避免重壓、反復(fù)凍融。有效期:6個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400932號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)/上??寺∩锔呒夹g(shù)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號(hào)/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400921號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件1)/上海克隆生物高技術(shù)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件2)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件3)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400001號(hào)/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2016-01-04乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400078號(hào)/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2016-01-29乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400803號(hào)/上??迫A生物工程股份有限公司 有效期至:2016-07-01乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400921號(hào)/正元盛邦(天津)生物科技有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400954號(hào)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401205號(hào)/武漢百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-09-10乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3401205號(hào)(變更批件)/武漢百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-09-10乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401362號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-09-06乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2018-01-08乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400954號(hào)(變更批件)/北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)
國械注準(zhǔn)20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27