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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

武漢百泰基因工程有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401205號(變更批件)

注冊人住所：

武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟

批準(備案)日期：

2012-09-11

有效期至：

2016-09-10

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊地址由“武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓”變更為“武漢東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號武漢國家生物產(chǎn)業(yè)基地項目B、C、D區(qū)研發(fā)樓B1棟”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 3956-2012

生產(chǎn)地址：

武漢東湖開發(fā)區(qū)大學園路武漢大學科技園宏業(yè)樓五樓

型號規(guī)格：

24 人份/盒

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