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乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊人名稱：

上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(變更批件2)

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)城銀路830號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

變更情況：

變更內(nèi)容:1)申請人名稱變更:由“上?？寺∩锔呒夹g(shù)有限公司”變更為“上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司”;2)申請人注冊地址變更:由“徐匯區(qū)宜山路1289號”變更為“上海市寶山區(qū)城銀路830號”。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0328-2009

生產(chǎn)地址：

徐匯區(qū)宜山路1289號

型號規(guī)格：

20人份/盒

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