互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件3)
寶山區(qū)城銀路830號(hào)
2009-06-25
2013-06-24
變更內(nèi)容:生產(chǎn)地址由“徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)”變更為“寶山區(qū)城銀路830號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
YZB/國(guó) 0328-2009
寶山區(qū)城銀路830號(hào)
20人份/盒
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400932號(hào)/上海科華生物工程股份有限公司 有效期至:2012-07-27乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)/上??寺∩锔呒夹g(shù)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400580號(hào)/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-30乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400921號(hào)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2013-11-25乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件1)/上??寺∩锔呒夹g(shù)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件2)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2013-06-24乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400001號(hào)/亞能生物技術(shù)(深圳)有限公司 有效期至:2016-01-04乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
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國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401362號(hào)/上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 有效期至:2017-09-06乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400032號(hào)/中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 有效期至:2018-01-08乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400954號(hào)(變更批件)/北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司 有效期至:2016-07-19乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3401888號(hào)(變更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-11-18乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?
國(guó)械注準(zhǔn)20173401141/圣湘生物科技股份有限公司 有效期至:2027-06-27