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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?

注冊(cè)人名稱：

上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400437號(hào)(變更批件3)

注冊(cè)人住所：

寶山區(qū)城銀路830號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-25

有效期至：

2013-06-24

變更情況：

變更內(nèi)容:生產(chǎn)地址由“徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)”變更為“寶山區(qū)城銀路830號(hào)”。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0328-2009

生產(chǎn)地址：

寶山區(qū)城銀路830號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份/盒

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