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乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸定量檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法)

注冊(cè)人名稱：

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第3400954號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

北京市海淀區(qū)清河小營(yíng)西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊(cè)地址由“北京市海淀區(qū)清河安寧莊東路18號(hào)4號(hào)辦公樓433室”變更為“北京市海淀區(qū)清河小營(yíng)西小口路27號(hào)南樓2102)2111)2130號(hào)”,生產(chǎn)地址文字由“北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè);3號(hào)樓一層?xùn)|側(cè)?！弊兏鼮椤氨本┦许樍x區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè)。”。。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 3147-2012

生產(chǎn)地址：

北京市順義區(qū)空港工業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號(hào)4層;8號(hào)2層西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

32人份/盒

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