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不可吸收帶線錨釘

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

不可吸收帶線錨釘

注冊人名稱：

北京德益達美醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

國械注準20233131231

注冊人住所：

北京市通州區(qū)景盛南二街25號14幢1至4層101

批準(備案)日期：

2023-08-24

有效期至：

2028-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

不可吸收帶線錨釘產(chǎn)品由插入器（手柄、插入桿）、錨釘、縫線、縫合針（或無縫合針）組成。錨釘釘體由符合GB\\/T 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金制成，表面無著色處理，MSA01、MSA02錨釘?shù)腻^翼由符合GB 24627標準的鎳鈦合金絲制成，表面無著色處理；插入桿由符合YY\\/T 0294.1標準規(guī)定的06Cr19Ni10或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，插入器手柄由ABS材料制成；縫合針由符合GB\\/T 4240標準規(guī)定的30Cr13材料制成，縫合針為無眼圓弧針；縫線由符合ASTM F2848標準規(guī)定的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）制成，染色縫線含有黑色填料炭黑、黃色填料三氧化二鉍，表面無涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，以無菌狀態(tài)交付，有效期為5年。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于肩、足、踝、膝、手、腕、肘、髖部位骨與軟組織的連接固定（其中髖部僅可使用MSA03、MSA04、MSA06型產(chǎn)品）。

生產(chǎn)地址：

北京市通州區(qū)景盛南二街25號14幢1至4層101

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

\\/

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	1.8×5.5,S,2-0,500	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	1.3×3.5,S,3-0,500,○1\|2弧·8×14	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	1.8×5.5,S,2-0,500,○1\|2弧·8×12	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	2.4×9.5,S,2,1000,○1\|2弧·11×17	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	5.5×17,S,2,1200,○1\|2弧·11×17	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	5.5×17,S,2,1200	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	5.5×17,DB	1094.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	5.0×16,D,2,1200,○1\|2弧·11×17	1094.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	2.4×9.5,S,2,1000	995.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	不可吸收帶線錨釘	國械注準20233131231	5.5×17,D,2,1200,○1\|2弧·11×17	1094.0000

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