互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20202400802
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
2024-08-07
2025-07-06
試劑盒由試劑條*24條、質(zhì)控品、說明書、主曲線卡、定量吸管(24個(gè)/袋)、合格證組成。組分名稱數(shù)量成份PCT試劑條24條即用型質(zhì)控品2瓶凍干品,添加了PCT抗原(大腸桿菌表達(dá)的重組抗原)濃度約0.5ng/mL含0.5%BSA、0.05%Proclin300的Tris緩沖液(0.15M,PH7.5)主曲線卡1份含有兩部分(Ⅰ項(xiàng)目信息、Ⅱ主曲線(校準(zhǔn)點(diǎn)濃度及對(duì)應(yīng)點(diǎn)發(fā)光值))試劑條孔號(hào)試劑0樣品孔1TIP頭2磁套3清洗液(內(nèi)容物含有0.07M Tris、0.02%NaCl和0.2%表面活性劑)PH 8.54全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液(化學(xué)發(fā)光底物APLS及含有0.0003%光澤精、0.001%亞硫酸鈉、0.1%十二烷基硫酸鈉(SDS)、0.03%Tween-20的0.3M Tris緩沖液組成,PH 8.85)5抗試劑(異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的小鼠單克隆抗PCT抗體(0.75μg/mL),來源于鼠腹水,含0.5%牛血清白蛋白(BSA)、0.2%proclin300的Tris緩沖液(0.15M,PH8.0)6抗試劑(堿性磷酸酶(AP)標(biāo)記的小鼠單克隆抗PCT抗體(0.5μg/mL),來源于鼠腹水,含0.5%牛血清白蛋白(BSA)、0.2%proclin300的Tris緩沖液(0.15M,PH8.0))7磁微粒試劑(磁微粒與羊抗FITC抗體連接物2 mg/mL,含5%BSA、0.2%Proclin300的Tris緩沖液(0.1M,PH8.0))8、9、10、11、12、13、14、15空白孔16測值位
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿或全血樣本中降鈣素原(PCT)的含量。
泰州市中國醫(yī)藥城口泰路西側(cè)、陸家路東側(cè)G59幢62號(hào)西半側(cè)一至四層
24人份/盒;內(nèi)含1個(gè)濃度水平質(zhì)控品,規(guī)格:0.55 mL *2 瓶 (凍干品,復(fù)溶體積)
本試劑盒中試劑條即開即用,試劑條未開封時(shí)2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為15個(gè)月。試劑盒中含凍干質(zhì)控品,未開封質(zhì)控品2~8℃保存,產(chǎn)品有效期為15個(gè)月;使用前按要求復(fù)溶并分裝, 2~8℃可保存7天。
Ⅱ
2024年8月7日補(bǔ)發(fā)
數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400802 | 24人份|盒 | 2304.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 蘇械注準(zhǔn)20202400802 | 24人份/盒 | 2339.9976 |
降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172401209/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172402095/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
豫械注準(zhǔn)20172400746/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20222400244/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-08-03降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401890/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-10-12降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400154/雅博捷銳(重慶)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-08-08降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400203/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20182401520/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-11-12降鈣素原檢測試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20212400798/蘇州國科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21