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降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20212400203

注冊人住所：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2026-06-10

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中的降鈣素原（Procalcitonin，PCT）。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20240827

生產(chǎn)地址：

天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融智工業(yè)園2號樓，天津濱海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號融新工業(yè)園9號樓廠房二層

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：試劑盒應(yīng)于2 ~ 8℃儲存，有效期為12個月；開封后試劑2 ~ 8℃ 保存，有效期為12周；開封后試劑置于儀器2 ~ 8℃ 試劑倉內(nèi)，有效期為4周。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400203	100人份/盒	16000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	津械注準(zhǔn)20212400203	100人份/盒	16000.00

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