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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)(備案)號(hào):

蘇械注準(zhǔn)20182401520

注冊(cè)人住所:

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期:

2023-01-12

有效期至:

2028-11-12

結(jié)構(gòu)及組成:

1. 試劑條(STR) 50條、100條,每個(gè)試劑條為一個(gè)測(cè)試。 試劑條組成:0號(hào)孔,磁棒套孔,1個(gè)\\/孔,磁棒套;1-2號(hào)孔,預(yù)留孔;3號(hào)孔,磁珠孔,400μL\\/孔,含約75μg\\/mL的鼠抗人PCT單克隆抗體的磁珠、2%的牛血清白蛋白、0.1%的防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液,pH6.8~7.8;4號(hào)孔,樣本孔,200μL\\/孔,含1%的牛血清白蛋白、0.1%的疊氮鈉的50mM Tris-HCl緩沖液,pH6.8~7.8;5號(hào)孔,洗液孔,400μL\\/孔,含0.02%吐溫、0.1%的防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液,pH8.0~9.0;6號(hào)孔,標(biāo)記孔,100μL\\/孔,含約0.25μg\\/mL的發(fā)光標(biāo)記的鼠抗人PCT單克隆抗體、2%的牛血清白蛋白、0.1%的防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液,pH6.8~7.8;7-9號(hào)孔,洗液孔,400μL\\/孔,含0.02%吐溫、0.1%的防腐劑的10mM Tris-HCl緩沖液,pH8.0~9.0;10號(hào)孔,預(yù)激發(fā)液孔,100μL\\/孔,含約4%的雙氧水和約0.06%的硝酸溶液。 2. 校準(zhǔn)品S1(凍干品) 0.75mL×1瓶,凍干品,含PCT重組抗原,約0.60ng\\/mL,包含0.1%的防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液(pH6.8~7.8),濃度值及不確定度需掃描定標(biāo)卡。校準(zhǔn)品的賦值可溯源到企業(yè)工作校準(zhǔn)品。 3. 校準(zhǔn)品S2(凍干品) 0.75mL×1瓶,凍干品,含PCT重組抗原約60.00ng\\/mL,包含0.1%的防腐劑的50mM Tris-HCl緩沖液(pH6.8~7.8),濃度值及不確定度需掃描定標(biāo)卡。校準(zhǔn)品的賦值可溯源到企業(yè)工作校準(zhǔn)品。 4. 定標(biāo)卡 1份,含有主曲線。

適用范圍:

用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的降鈣素原(Procalcitonin ,PCT)

生產(chǎn)地址:

江蘇省太倉(cāng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)太平北路115號(hào)

型號(hào)規(guī)格:

50測(cè)試\\/盒,100測(cè)試\\/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期:

1.2~8℃避光保存,以生產(chǎn)日期起有效期為12個(gè)月。生產(chǎn)日期及失效日期見(jiàn)產(chǎn)品外包裝。2.試劑條應(yīng)開封即用,避免凍存。3.校準(zhǔn)品復(fù)溶后,2~8℃可保存7天。

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證號(hào):蘇械注準(zhǔn)20182401520

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 蘇械注準(zhǔn)20182401520 100測(cè)試|盒 11925.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) 蘇械注準(zhǔn)20182401520 100測(cè)試/盒 6900.0000
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