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降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

巴迪泰(廣西)生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400244

注冊(cè)人住所：

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-04

有效期至：

2027-08-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑一（R1）：磷酸鹽緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn磁微粒（M）：生物素化降鈣素原抗體偶聯(lián)的磁微粒4%、磷酸氫二鈉緩沖液0.01M、牛血清白蛋白1.0%rn試劑二（R2）：堿性磷酸酶標(biāo)記的降鈣素原抗體0.1%、嗎啉乙磺酸緩沖液0.05M、牛血清白蛋白1.0%rn校準(zhǔn)品（選配）：降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1Mrn質(zhì)控品（選配）：降鈣素原抗原、三羥甲基氨基甲烷緩沖液0.1M

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人全血、血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的濃度。臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東19號(hào)金凱工業(yè)園4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1層、2層

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.未開(kāi)瓶試劑盒（包含質(zhì)控品和校準(zhǔn)品）于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個(gè)月。rn試劑開(kāi)瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天；rn校準(zhǔn)品開(kāi)瓶后2℃～8℃可以保存28天；rn質(zhì)控品開(kāi)瓶后2℃～8℃可以保存28天。rn2.運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20222400244	25測(cè)試/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20222400244	50測(cè)試/盒	7000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20222400244	100測(cè)試/盒	14000.0000
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20222400244	25測(cè)試/盒	3500.00
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江西省+動(dòng)態(tài)第57批	降鈣素原檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	桂械注準(zhǔn)20222400244	100測(cè)試\|盒	14000.0000
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