互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
渝械注準(zhǔn)20212400154
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401
2022-07-08
2026-08-08
Ra:鏈霉親和素磁微粒、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液;Rc:生物素化鼠抗PCT單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液;Rd:吖啶酯標(biāo)記鼠抗PCT單克隆抗體、20mmol/L 磷酸鹽緩沖液;校準(zhǔn)品(選配):重組PCT抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液;質(zhì)控品(選配):重組PCT抗原、20mmol/L 磷酸緩沖液
適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿樣本中降鈣素原(PCT)的濃度。
重慶高新區(qū)金鳳鎮(zhèn)高新大道28號(hào)重慶國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地標(biāo)準(zhǔn)廠房1期6號(hào)樓4層401
包裝規(guī)格:50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒、200測(cè)試/盒。校準(zhǔn)品:2水平×1支×1.0mL。 質(zhì)控品:2水平×1支×1.0mL。
未開(kāi)瓶試劑盒于2℃~8℃密閉避光保存有效期為12個(gè)月,開(kāi)瓶后2℃~8℃避光保存可穩(wěn)定28天。運(yùn)輸和保存均應(yīng)在2℃~8℃低溫條件下進(jìn)行。
第二類(lèi)
首次注冊(cè)(受托生產(chǎn)企業(yè):雅博(廈門(mén))醫(yī)療科技有限公司)
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172401209/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-07-02降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20172402095/江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司 有效期至:2027-11-05降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
豫械注準(zhǔn)20172400746/鄭州安圖生物工程股份有限公司 有效期至:2027-08-23降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
桂械注準(zhǔn)20222400244/巴迪泰(廣西)生物科技有限公司 有效期至:2027-08-03降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
湘械注準(zhǔn)20222401890/藍(lán)怡(湖南)醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-10-12降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
津械注準(zhǔn)20212400203/丹娜(天津)生物科技股份有限公司 有效期至:2026-06-10降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20202400802/泰州澤成生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-07-06降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20182401520/蘇州新波生物技術(shù)有限公司 有效期至:2028-11-12降鈣素原檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
蘇械注準(zhǔn)20212400798/蘇州國(guó)科均豪生物科技有限公司 有效期至:2026-04-21