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前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中生北控生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400573號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品以0.05M、pH8.0 的Tris-HCl緩沖液為基質(zhì),并添加了生物源性物質(zhì)前列腺特異性抗原、BSA及防腐劑等物質(zhì)。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。產(chǎn)品有效期:原包裝校準(zhǔn)品在2℃-8℃條件下貯存,有效期為12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室前列腺特異性抗原項(xiàng)目定量檢測(cè)的系統(tǒng)校準(zhǔn)。該產(chǎn)品與本公司前列腺腺特異性抗原試劑盒配套使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1220-2014

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路27號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

液體型:1 ml × 6(6個(gè)濃度)。

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