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脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151520號
1800 Pyramid Place,Memphis,TN 38132,USA
2015-10-15
脊柱用手術(shù)工具包由骨科用螺絲刀、彎棒鉗、壓縮鉗、骨科撐開器、起子、試模、骨探針、扳手、開口錐、開路器、持棒鉗、骨膜剝離器、持鉤鉗、鋼板彎曲鉗、絲攻、導(dǎo)鉆、骨刀、快裝手柄、剪切鉗、骨科通條和折彎鉗組成。各組成部分產(chǎn)品描述請見附頁。手術(shù)工具包中, 快裝手柄在食藥監(jiān)辦械管[2015]69號文一類器械目錄中,骨科通條在20150817010號分類界定告知書中,其余均在第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444798322814.docx)
用于脊柱外科手術(shù)。各組成部分預(yù)期用途見附頁。
美敦力(上海)管理有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層
備案人名稱-中文由“/”變更為“美敦力樞法模丹歷股份有限公司”;代理人注冊地址由“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)日京路180號第三層”變更為“中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;產(chǎn)品名稱-中文由“脊柱用手術(shù)工具包”變更為“脊柱用手術(shù)工具”;產(chǎn)品描述由“脊柱用手術(shù)工具包由骨科用螺絲刀、彎棒鉗、壓縮鉗、骨科撐開器、起子、試模、骨探針、扳手、開口錐、開路器、持棒鉗、骨膜剝離器、持鉤鉗、鋼板彎曲鉗、絲攻、導(dǎo)鉆、骨刀、快裝手柄、剪切鉗、骨科通
4340 Swinnea Rd.,Memphis,TN 38118,USA; 2500 Silveus Crossing,Warsaw,IN 46582,USA; Road 909, KM. 0.4., Barrio Mariana, Humacao, PR USA 00792
見附頁(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444798322814.docx)
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第一類
脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20180320號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20170202號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20162028號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20161886號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20160593號/MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20160373號/MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20160294號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20160128號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20160053號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151793號/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151206/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151207/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151145/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151103/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151084/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20151085/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20150967/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20150973/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20150969/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.脊柱用手術(shù)工具包 Medtronic Reusable Instruments
國械備20150968/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.